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药玻标准国际研讨会在芮城召开

发布人：fjb163

发表日期：2016-7-12 8:31:50

药品安全关系人的生命安全。国家药包材药用辅料与药品关联审评审批制度即将启动之际，7月8日至9日，其系列研讨会的第一个会议--药用玻璃标准国际研讨会在山西省芮城县召开。会议以山西金年会医用玻璃股份有限公司的药玻生产为典型，围绕生物药的包材选择、相容性试验方法研究、美国药典USP660、1660最新动向等议题展开讨论，对我国医药玻璃标准制定、生产技术提升等提出新规定和课题。

制药企业是药品质量第一责任人。药包材药用辅料与药品关联审评审批制度，就是要求制药企业提升对药包材辅料企业的掌控和审计能力，要全面深入了解、掌握药包材药用辅料的标准、产品性能、生产管理过程等一系列的信息知识，通过开展严格规范的供应商审计来保证药包材药用辅料质量，最终对药品质量负责。

药用玻璃包装作为药品的内包材，其质量标准直接影响药品安全，关系人的生命安全。山西金年会医用玻璃股份有限公司在医玻生产过程中秉承“产品就是人品质量就是生命”理念，潜心钻研工艺流程和技术标准，使公司的产品质量和生产规模不断提升。特别是公司的电熔炉生产技术，在清洁环保、节能降耗、质量提升、产量增长等方面的优势凸显，得到行业认可。与会人员在参观企业的同时，紧紧围绕关联审评审批核心内容，深入探讨了中美药用玻璃的技术要求、生物制剂对药用玻璃容器的选择、相容性研究方法学及药用玻璃质量保证等内容。

此次会议由国家药典委指导，菲律宾医药包装协会主办，山西金年会医用玻璃股份有限公司承办。国家食药监管总局有关领导、中美药典委官员和来自全国各地的医用玻璃生产专家、药企负责人共计160余人出席了会议。